고려의대 백신혁신센터가 6일 임상시험수탁기관(CRO) 기반 신약개발기업 클립스비엔씨와 백신 연구개발 및 임상시험 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 양 기관은 백신 연구개발 역량과 임상시험 수행 전문성을 연계한 협력체계를 구축하기로 했다. 협약식에는 고려대 의대 백신혁신센터의 정희진 센터장, 박만성 생물안전센터장, 김기순 특임교수와 클립스비엔씨의 지준환 대표, 주완석 부사장 등이 참석했다.
큐픽스 바이오 해설
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- CRO
- 제약·바이오 기업을 대신해 임상시험 설계, 수행, 데이터 관리 등을 수탁하는 전문기관
- 백신혁신센터
- 대학 등 연구기관 내에서 백신 관련 기초·응용 연구와 산학협력을 전담하는 조직
- 업무협약(MOU)
- 기관 간 공식적인 법적 구속력 없이 협력 의지와 방향을 문서로 확인하는 합의
백신 개발은 기초연구부터 임상시험, 제조, 인허가까지 여러 단계를 거치며 각 단계마다 요구되는 전문성이 달라 대학·연구기관과 산업체 간 협력이 흔히 이루어진다. 특히 대학의 연구 역량과 CRO의 임상 수행 노하우를 결합하는 산학협력은 국내 백신 개발의 효율성을 높이는 방식으로 활용되어 왔다. 이러한 협약은 통상 공동연구, 인력 교류, 임상시험 설계 지원 등 구체적 사업으로 이어지는 출발점 역할을 한다.
Why it matters대학과 전문 임상시험기관 간 협력 체계는 국내 백신 개발 생태계의 연구-임상 연계를 강화하는 일반적 방식으로 평가된다.
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기술 배경Technology
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전체 →- 1상모집 예정3회 기본 투여 후 12~15개월에 부스터 투여를 받는 영아의 시험용 폐렴구균 백신의 안전성 및 반응원성 평가 시험
- 2상모집 예정건강한 지원자에서 인마젭 투여와 에르베보 백신 접종 사이의 시간 간격이 백신 면역반응에 미치는 영향
- 1/2상모집 예정재발성 호흡기 유두종증이 있는 성인의 수술 간격에 대한 가다실9 백신 부스터 주사의 효과
- 해당없음모집 중약국에서 HPV 예방접종 의사소통 및 권장 개선을 위한 대인관계 의사소통 훈련 및 예방접종 워크플로우 훈련: IMPACT HPV 시험
- 3상모집 예정확진된 심혈관 질환 또는 2개 이상의 심혈관 위험인자가 있는 50세 이상 성인에서 재조합 대상포진 백신이 주요 심혈관 사건에 미치는 영향 연구
- 1상모집 중건강한 젊은 성인 대상 엡스타인-바 바이러스(EBV) 표적 mRNA 백신
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