파드셉·키트루다 병용요법 약가협상 지연…환자단체 조속 타결 촉구

요로상피암 1차 치료제인 파드셉과 키트루다 병용요법의 건강보험 약가협상이 60일 협상기한을 넘기며 지연되고 있다. 국민건강보험공단은 한국아스텔라스, 한국MSD와 각각 약가협상을 진행 중이나 타결에 이르지 못한 상태다. 한국환자단체연합회는 성명을 내고 양사에 조속한 협상 타결을 촉구했으며, 정부에는 신약 병용요법의 급여 지연을 방지할 제도적 대책 마련을 요구했다.

큐픽스 바이오 해설

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약가협상: 건강보험 급여 등재를 위해 공단과 제약사가 보험 상한금액을 정하는 협의 절차
급여 등재: 의약품이 건강보험 적용 대상으로 등록되어 환자 본인부담이 낮아지는 것
병용요법: 두 개 이상의 약제를 함께 투여해 치료 효과를 높이는 처방 방식
요로상피암: 방광 등 요로를 덮는 상피세포에서 발생하는 암종

국내에서 새로운 항암제가 건강보험 급여를 받으려면 건강보험심사평가원의 약제급여 적정성 평가를 거친 뒤 국민건강보험공단과 제약사 간 약가협상을 마쳐야 한다. 서로 다른 제약사가 만든 약을 병용요법으로 함께 쓰는 경우, 각 제약사가 개별적으로 협상을 진행해야 해 한쪽만 타결되거나 양쪽 모두 지연되면 환자가 전액 약값을 부담해야 하는 공백이 생길 수 있다. 이런 구조적 문제는 신약 병용요법이 늘어나면서 반복적으로 제기돼 왔다.

Why it matters복수 제약사 간 병용요법의 급여 지연 문제는 고가 항암제 접근성과 직결되는 사안으로, 제도 개선 논의의 단골 소재가 된다.

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