바이오솔루션이 중국 하이난 보아오 국제의원과 무릎 연골재생 세포치료제 카티라이프 공급을 위한 본계약을 체결했다. 보아오 국제의원은 현지 당국으로부터 카티라이프 판매 승인을 받은 상태로, 이번 계약을 통해 중국 내 첫 시술 거점이 마련됐다. 계약 체결 사실은 13일 하이난성 현지에서 공개됐다.
큐픽스 바이오 해설
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- 세포치료제
- 환자 또는 공여자의 살아있는 세포를 가공해 치료 목적으로 사용하는 바이오의약품을 말한다.
- 연골재생 치료제
- 손상된 관절 연골 조직의 재생을 돕기 위해 개발된 세포 기반 치료 제품을 말한다.
- 국제의료관광 선행구
- 중국 정부가 해외 의약품·의료기기를 조건부로 우선 도입할 수 있도록 지정한 특수 의료 구역을 말한다.
중국은 해외에서 개발된 첨단 세포·바이오의약품을 자국 전체에 허가하기 전, 특정 의료관광 특구 내 지정 병원에서 제한적으로 사용할 수 있도록 하는 제도를 운영하고 있다. 이를 통해 해외 기업은 현지 정식 품목허가 절차를 밟기 전 소규모 의료기관과 계약을 맺어 실제 임상 사용 경험과 데이터를 축적할 수 있다. 세포치료제 분야에서는 이런 특구 진입이 중국 전역 진출의 교두보로 활용되는 경우가 많다.
Why it matters해외 세포치료제 기업에게 중국 특구 내 거점 확보는 거대한 시장으로 진출하기 위한 초기 교두보로서의 의미를 가진다.
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기술 배경Technology
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- 2상모집 예정2차 CAR T세포 치료 후 재발·불응성 대B세포림프종에 대한 에프코리탐맙·레날리도마이드 병용요법
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