GSK 다발골수종 신약 '브렌랩주' 암질심 통과

건강보험심사평가원이 제7차 암질환심의위원회를 열고 GSK의 다발골수종 치료제 브렌랩주(벨란타맙마포도틴)에 대해 급여 기준을 설정했다. 이번 심의로 브렌랩주의 건강보험 등재 절차가 진전될 전망이다. 같은 회의에서 한국세르비에의 IDH 변이 미만성 신경교종 치료제 보라니고(보라시데닙)도 암질심 문턱을 넘었다.

큐픽스 바이오 해설

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암질환심의위원회: 항암제 등 중증질환 치료제의 건강보험 급여 적정성을 사전 심의하는 건강보험심사평가원 산하 전문가 협의체이다.
급여 기준: 건강보험이 특정 약제의 비용을 지원하는 조건과 대상 환자군을 정한 세부 규정을 말한다.
다발골수종: 골수 내 형질세포가 비정상적으로 증식해 뼈와 혈액에 손상을 일으키는 혈액암의 한 종류이다.
IDH 변이: 세포 대사에 관여하는 IDH 유전자에 생긴 돌연변이로, 일부 암세포의 성장과 특성에 영향을 미치는 표지자로 활용된다.

국내에서 신약이 건강보험 급여를 받기 위해서는 식품의약품안전처 허가 이후 건강보험심사평가원의 암질환심의위원회 심의, 약제급여평가위원회 평가, 국민건강보험공단과의 약가 협상 등 여러 단계를 거친다. 암질심 통과는 이러한 절차의 초기 관문으로, 급여 적용 여부와 대상 환자 범위에 대한 전문가 의견이 반영되는 단계다. 중증질환 치료제의 경우 고가인 경우가 많아 급여화 여부가 환자의 치료 접근성에 직접적인 영향을 미친다.

Why it matters항암제 등 중증질환 치료제의 급여 등재 절차는 환자의 치료 접근성과 제약사의 국내 시장 진입 전략에 모두 중요한 변수로 작용한다.

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