종근당, 美 키오라와 망막질환 신약 KIO-301 국내 라이선스 계약 체결

종근당이 미국 안과질환 전문 제약사 키오라 파마슈티컬스와 희귀 유전성 망막질환 치료 신약후보물질 'KIO-301'의 국내 라이선스 계약을 체결했다. 종근당은 KIO-301의 국내 안과 적응증에 대한 개발, 허가, 상업화를 담당하며, 키오라는 개발·허가 단계별 마일스톤과 국내 판매 로열티를 받는다. 구체적인 계약 규모는 공개되지 않았다.

큐픽스 바이오 해설

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라이선스 계약: 신약 후보물질의 개발·판매 권리를 일정 지역이나 조건으로 넘기고 대가를 받는 계약 방식
마일스톤: 임상·허가 등 개발 단계별 목표 달성 시 지급되는 기술료 성격의 대가
희귀 유전성 망막질환: 특정 유전자 이상으로 망막 세포가 점차 손상되어 시력 저하를 유발하는 드문 안과 질환군
적응증: 특정 의약품이 치료 목적으로 사용되도록 허가받은 질병이나 증상의 범위

국내 제약사가 해외 바이오텍의 신약 후보물질에 대한 국내 개발·상업화 권리를 확보하는 라이선스 인(License-in) 방식은 신약 개발 리스크와 비용을 분담하는 대표적 전략으로 활용된다. 희귀질환 분야는 환자 수가 적어 임상 설계와 시장성 확보가 까다로운 만큼, 해외에서 먼저 개발이 진행된 후보물질을 국내로 들여와 개발하는 사례가 많다. 이런 계약에서는 통상 선급금, 단계별 마일스톤, 판매 로열티 등으로 보상 구조가 설계되며 구체적 금액은 비공개로 유지되는 경우가 흔하다.

Why it matters희귀질환 치료제 분야의 국내 라이선스 확보는 미충족 의료수요가 큰 시장에서 제약사의 파이프라인 다각화 전략을 보여주는 사례로 주목된다.

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