한국화이자제약의 혈우병 예방요법 치료제 하임파지 프리필드펜주150mg/mL(마스타시맙)가 건강보험급여 적용을 위한 약제급여평가위원회를 통과했다. 건강보험심사평가원은 2026년 제8차 약평위 심의 결과에서 하임파지에 대해 평가금액 이하를 수용하는 경우 요양급여의 적정성이 있다고 결정했다. 급여 평가 대상은 35kg 이상 성인과 12세 이상 소아 중 FVIII 억제인자가 없는 중증 A형 혈우병 또는 FIX 억제인자가 없는 환자다.
큐픽스 바이오 해설
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- 약제급여평가위원회
- 건강보험심사평가원 산하 기구로, 신약의 건강보험 급여 적용 여부를 임상적·경제적 측면에서 심의하는 조직이다.
- 요양급여
- 건강보험이 적용되어 환자가 일부 비용만 부담하고 받을 수 있는 의료서비스나 의약품 제공을 의미한다.
- 혈액응고인자 억제인자
- 혈우병 환자 체내에서 투여된 혈액응고인자를 무력화시키는 항체로, 기존 치료제의 효과를 떨어뜨리는 요인이다.
- 예방요법
- 출혈이 발생하기 전에 정기적으로 약물을 투여해 출혈 발생 위험을 낮추는 치료 방식이다.
국내에서 신약이 건강보험 급여를 받으려면 약제급여평가위원회 심의, 국민건강보험공단과의 약가 협상, 보건복지부 고시 등 여러 단계를 순차적으로 거친다. 평가 과정에서는 치료 효과뿐 아니라 기존 치료제와의 비용 대비 효과, 재정 영향 등이 종합적으로 검토되며, '평가금액 이하 수용' 조건은 제약사가 제시한 가격을 낮추는 방향으로 협상할 여지를 남기는 조건부 결정에 해당한다. 혈우병 치료제 분야에서는 기존 혈액응고인자 보충요법 외에도 항체 억제인자가 있는 환자를 겨냥한 새로운 기전의 치료제들이 순차적으로 개발되어 왔다.
Why it matters급여 등재 여부는 환자의 약값 부담과 치료 접근성을 좌우하는 핵심 변수로, 제약사의 국내 시장 진입 전략에도 큰 영향을 미친다.
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