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이중·다중특이 항체53

모달리티기술2026-11-02

지아이이노베이션, 트리오어와 마스킹 다중항체 항암제 공동개발 협약

다중특이성 항체와 T세포 인게이저는 면역세포를 동원해 암세포를 겨냥하는 차세대 항암 기술로 주목받아 왔지만, 정상 조직에서도 의도치 않게 작동해 독성 부작용을 일으킬 수 있다는 한계가 지적돼 왔다. 이런 배경 속에서 지아이이노베이션은 2일 항체 마스킹 플랫폼을 보유한 트리오어와 차세대 마스킹 다중항체 기반 항암 신약 후보 발굴을 위한 업무협약을 체결했다. 협약 내용을 보면, 트리오어의 독자 플랫폼 'TROCAD'를 지아이이노베이션의 다중특이성 항체·T세포 인게이저·융합단백질 기술에 접목해 신규 분자를 함께 설계하는 방식이다. 이 접근은 평소 항체의 결합 부위를 일시적으로 가려두다가 종양 미세환경에서만 선택적으로 풀리도록 유도해, 정상 조직에서의 불필요한 활성과 그로 인한 독성을 낮추는 데 목적을 둔다. 양사는 이를 통해 항암 효과와 안전성 간 균형을 뜻하는 치료 창을 넓히고, 설계부터 제조·평가까지 전 과정을 공동으로 수행할 계획이라고 밝혔다. 다만 구체적인 후보물질 선정 시점이나 비임상·임상 진입 일정 등 후속 계획은 별도로 공개되지 않았다.

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산업투자2026-10-27

넥스아이, 싱가포르·홍콩서 해외 IR 마무리…넥소라 플랫폼 소개

넥스아이는 코스닥 상장을 위한 기관투자자 수요예측 기간에 맞춰 지난 23일부터 27일까지 싱가포르와 홍콩에서 해외 기관투자자 대상 기업설명회를 진행했다. 윤경완 대표가 현지 투자기관 30여 곳과 만나 자사 신약개발 플랫폼 '넥소라'의 기술과 파이프라인 개발 현황, 중장기 사업화 전략을 설명했다. 넥소라는 면역항암제 불응 원인인자를 찾아내고 이를 표적으로 하는 중화항체, 이중항체, 항체-약물접합체(ADC)와 환자 선별용 바이오마커를 함께 개발하는 플랫폼이다.

항체-약물 접합체(ADC)이중·다중특이 항체AI 자동요약 · 미검수메디파나 ↗

모달리티기술2026-10-26

ADC·이중항체·펩타이드 치료제 제조 공정의 과제와 해법

항체-약물접합체(ADC), 이중항체, 펩타이드 등 신규 단백질·펩타이드 치료제의 제조 공정에서 발생하는 다양한 과제와 그 해결 방안을 다룬 자료입니다. 구체적인 임상 데이터나 기업 사례보다는 제조 전반의 이슈를 개괄하는 내용으로 보입니다.

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모달리티기술2026-10-26

온코크로스·큐리진·오믹스에이아이, 이중표적 siRNA 치료제 공동 플랫폼 구축

AI 기반 신약개발을 표방하는 기업들이 siRNA 분야로 협업 영역을 넓히는 흐름 속에서, 온코크로스가 큐리진·오믹스에이아이와 손을 잡았다. 세 회사는 26일 두 개 유전자를 동시에 억제하는 이중표적 siRNA 치료제를 함께 개발하기로 하고, 각 사 기술을 엮은 통합 연구 플랫폼을 만들기로 했다고 알렸다. 현재 세 회사가 추진 중인 파이프라인은 중추신경계 질환을 겨냥한 두 개 과제다. 역할을 나눠보면, 온코크로스는 암환자 임상데이터를 AI로 분석해 가장 적합한 두 표적의 조합을 찾아내는 일을, 오믹스에이아이는 자동화한 대량 스크리닝으로 후보물질의 효능을 평가하고 추려내는 일을 맡는다. 큐리진은 보유 중인 이중표적 siRNA 설계 기술을 활용해 실제 후보물질을 만들고 합성하는 역할을 수행한다. 이런 역할분담을 통해 환자 데이터로 표적을 찾고, 약물을 설계한 뒤, 자동화 실험으로 검증하는 하나의 연구 흐름을 구축한다는 구상이다. 앞으로는 적용 질환군을 암과 대사질환 쪽으로도 넓히면서, 질환마다 다른 병리 특성과 치료 표적의 상관관계를 분석해 새로운 표적 조합을 찾아나갈 계획이다. 세포·동물모델 실험으로 표적 유전자 억제 여부와 치료 가능성을 확인한 뒤, 성과가 나오면 국내외 제약사와의 공동연구나 기술이전으로 이어간다는 방침이며, 특히 단일 표적 대비 이중표적 방식이 실제로 더 나은 효과를 내는지 규명하는 데 역량을 모을 예정이다.

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신약개발2026-10-19

에이비엘바이오, ESMO 2026서 이중항체 2종 임상 데이터 공개

에이비엘바이오가 미국 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 후보물질의 임상 데이터를 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 발표한다. 공개 대상은 '지바스토미그(ABL111)'와 '라지스토미그(ABL503)' 두 가지 후보물질이다. 지바스토미그는 전이성 위식도암 환자를 대상으로 한 병용요법의 안전성과 유효성 데이터를, 라지스토미그는 단독요법의 용량 최적화 결과를 포스터 형태로 공개할 예정이다. 발표는 스페인 마드리드에서 열리는 학회 기간 중 포스터 세션을 통해 이뤄진다.

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신약개발2026-10-09

아스텔라스·Vir, 전립선암 T세포 인게이저 'VIR-5500' FDA 패스트트랙 지정

전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)은 호르몬치료에도 질환이 진행되는 상태로, 여러 치료를 거친 환자는 추가 치료 선택지가 제한적인 상황이다. 이런 가운데 비어 바이오테크놀로지는 8일(현지시간) 아스텔라스와 공동개발 중인 VIR-5500이 FDA 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다. VIR-5500은 전립선특이막항원(PSMA)을 표적으로 암세포와 T세포를 근접시켜 공격을 유도하는 T세포 인게이저 치료제다. Vir의 PRO-XTEN 플랫폼을 적용해 PSMA 결합 부위와 T세포 결합 부위를 모두 가리는 이중 마스킹 구조를 설계했으며, 이 마스킹은 종양 미세환경의 단백질분해효소에 의해 제거되도록 고안됐다. 이를 통해 사이토카인방출증후군 등 전신 면역 관련 이상반응을 줄이면서 종양 주변에서 선택적으로 약물이 활성화되는 것을 목표로 하지만, 실제 임상적 이점은 추가 데이터로 확인이 필요하다. 현재 VIR-5500은 mCRPC 환자를 대상으로 임상 1상이 진행 중이며, 안전성·내약성·약동학·항종양 활성을 평가하고 있다. 아스텔라스는 엑스탄디를 보유한 전립선암 치료제 기업으로, 이번 공동개발을 통해 면역항암 분야로 사업을 확대하고 있다. 패스트트랙 지정은 FDA와의 협의 빈도 증가, 롤링 리뷰 등의 혜택을 제공하지만 임상 성공이나 승인을 의미하지는 않는다.

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신약개발2026-09-29

화이자, ESMO 2026서 항암 연구 45건 발표…폐암 ADC 성적표 포함

화이자가 10월 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 ESMO 2026에서 항암 연구 초록 45건을 공개한다. 이 중 구두 발표는 11건이며, 45건은 신약 후보물질 수가 아니라 회사 주도·연구자 주도·공동 연구를 합산한 초록 건수다. 주요 발표 대상은 폐암 항체약물접합체(ADC), PD-1·VEGF 이중항체, 유방암 치료 후보물질의 임상자료다. 폐암 분야에서는 인테그린 β6 표적 ADC의 임상 결과가 포함된다.

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규제승인2026-09-22

지헤라, 위암 1차 치료제 희귀의약품 지정 불발…약심 "우월성 근거 부족"

비원메디의 HER2 이중특이성 항체 '지헤라주(자니다타맙)'는 지난 3월 담도암 2차 치료제로 국내 첫 품목허가를 받았으며, 이후 글로벌 3상 HERIZON-GEA-01 결과를 근거로 위암 1차 치료 적응증 확대와 함께 희귀의약품 지정을 신청했다. 식약처가 공개한 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면 지난 8월 서면 심의에서 이 안건은 참여 위원 10명 중 대다수의 반대로 '타당하지 않음'으로 부결됐다. 위원들은 지헤라가 트라스투주맙+화학요법과의 직접 비교에서는 무진행생존기간과 전체생존기간 개선을 나타냈지만, 현재 표준치료인 '키트루다+트라스투주맙+화학요법' 3제 병용요법과의 직접 비교 자료는 제출하지 못했다고 지적했다. 안전성 측면에서도 3등급 이상 설사 등 위장관 독성, 좌심실 기능 저하, 주입관련반응 발생 빈도가 대조군보다 높게 나타나 개선이 입증되지 않았다는 평가가 나왔다. 일부 위원은 위암이 이미 치료제 개발이 활발한 영역이라 희귀질환 지정의 취지에 맞지 않는다는 의견도 제시했다. 이에 따라 개발사는 최대 10년의 자료보호기간과 경제성평가 면제 등의 혜택을 받지 못하게 됐으며, 일반 신약 허가·약가 절차를 밟아야 해 상용화와 급여 등재가 지연될 가능성이 제기된다. 다만 이번 결정은 희귀의약품 지정 요건 충족 여부에 대한 판단으로, 자니다타맙의 임상적 가치 자체를 부정한 것은 아니라는 설명도 함께 전해졌다.

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산업투자2026-09-21

큐라클-맵틱스, 혈관염 이중항체 MT-501 중기부 국가과제 선정

큐라클과 맵틱스가 함께 개발해온 혈관염 치료 후보물질 MT-501이 중소벤처기업부의 국가 연구개발 지원과제 대상으로 확정됐다. 혈관염은 면역계가 과도하게 반응하면서 염증이 발생하고, 이로 인해 혈관 내벽이 손상되며 혈관 기능까지 떨어지는 복합 질환으로 알려져 있다. 두 회사는 맵틱스가 보유한 항체 발굴 플랫폼 '이글스'에 인공지능 기반 설계 기법을 결합해 신규 항체를 찾고 다듬는 작업의 효율을 끌어올릴 계획이다. 이 과정에는 미국 보스턴대학교 연구팀과의 국제 공동연구도 포함된다. 양사는 염증 조절 기능뿐 아니라 손상된 혈관을 안정시키고 기능을 되살리는 작용까지 동시에 겨냥하는 방식이 기존 치료 접근과 구분되는 지점이라고 설명했다. 큐라클 측은 이번 국가과제 선정을 두 회사가 함께 쌓아온 항체 파이프라인의 기술 차별성을 대외적으로 인정받은 사례로 평가했다. 맵틱스 측은 이글스 플랫폼에 AI 기술을 더해 고도화하는 작업을 기반으로, Tie2를 표적으로 하는 파이프라인을 앞으로도 계속 넓혀갈 방침이라고 밝혔다.

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신약개발2026-09-21

큐라클·맵틱스, 혈관염 이중항체 'MT-501' 중기부 과제 선정

큐라클과 맵틱스가 공동 개발 중인 혈관염 치료용 이중항체 후보물질 'MT-501'이 중소벤처기업부 국가 연구개발 과제에 선정됐다. MT-501은 혈관 내피세포 항상성 조절에 관여하는 Tie2 신호전달계를 활성화하는 동시에 보체계 활성화 인자인 C5 축을 억제하는 이중 작용 기전을 갖고 있다. 이번 과제는 이러한 기전을 통해 염증 조절과 혈관 정상화를 동시에 유도하는 치료 가능성을 확인하는 데 목적을 두고 있다. 혈관염은 자가면역 기전에 의한 염증과 혈관 손상이 동반되는 질환으로, 양사는 기존 치료 접근과 달리 혈관 내피 기능 회복을 병행하는 방식을 추진하고 있다.

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산업투자2026-09-21

키트루다 SC 매출 증가에 알테오젠 ALT-B4 로열티 수익화 본궤도

알테오젠은 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ALT-B4를 통해 다수 글로벌 제약사와 기술이전 계약을 체결해왔다. 이 플랫폼의 첫 상업화 사례인 MSD의 키트루다 SC 제형 '키트루다 큐렉스'가 매출을 늘리면서 알테오젠에는 판매 마일스톤이 유입되기 시작했다. 향후에는 판매 마일스톤을 넘어 매출 연동 로열티가 새로운 수익원으로 자리잡을 것이라는 전망이 나온다. IBK투자증권은 21일 보고서를 통해 ALT-B4의 적용 범위가 기존 블록버스터 항체의 특허 만료 대응 목적을 넘어 항체-약물접합체(ADC), 이중항체 등 개발 단계 신약으로 확대되고 있다고 분석했다. 올해 들어 GSK, 바이오젠 등과의 협력 사례가 언급되며 플랫폼 확장성이 부각되고 있다.

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신약개발2026-09-20

이뮨온시아, 이중항체 'IMC-201' 일본 특허 취득

이뮨온시아는 CD47과 PD-L1을 동시에 표적하는 이중특이항체 파이프라인 IMC-201을 개발 중이며, 이 후보물질은 자사가 보유한 PD-L1 항체 IMC-001과 CD47 항체 IMC-002를 기반으로 설계됐다. 두 표적을 함께 억제해 적응면역과 선천면역 반응을 동시에 유도하는 기전을 갖는다는 것이 회사 측 설명이다. 회사는 앞서 한국과 대만에서 관련 물질 및 용도 특허를 확보한 데 이어, 이번에 일본에서도 동일 범주의 특허권을 취득했다고 21일 밝혔다. 이번 일본 특허는 CD47과 PD-L1에 결합하는 이중항체의 핵심 아미노산 서열, 이를 담은 약학 조성물, 그리고 암 예방 및 치료 용도를 보호 범위로 한다. 이뮨온시아는 PCT 국제출원 절차를 활용해 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등 총 13개 국가 및 지역에서 IMC-201 관련 특허 출원을 진행 중이라고 전했다. 이로써 회사는 주요 시장 다수에서 순차적으로 권리 확보를 이어가고 있는 상황이다.

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모달리티기술2026-09-20

이뮨온시아, 이중항체 IMC-201 일본 특허 등록

이뮨온시아는 CD47과 PD-L1을 동시에 표적하는 이중특이항체 후보물질 IMC-201에 대해 일본에서 특허 등록을 마쳤다. 앞서 한국과 대만에서 관련 권리를 확보한 데 이어 세 번째 국가에서 성과를 낸 것이다. 이번에 등록된 특허는 두 항원에 결합하는 항체의 아미노산 서열 구조와 이를 담은 약학 조성물, 그리고 항암 치료 용도를 포괄한다. 회사는 PCT 국제출원 절차를 거쳐 미국, 유럽, 중국을 포함한 13개국·지역에서 동일 물질에 대한 특허 심사를 진행 중이다. IMC-201은 이뮨온시아가 자체 개발한 PD-L1 항체 IMC-001과 CD47 항체 IMC-002를 기반으로 만들어진 이중항체다. 두 표적을 함께 차단해 후천면역과 선천면역 경로를 동시에 자극하는 방식으로 설계됐다.

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정책이벤트2026-09-13

이중항체 신약 리브리반트, 4년 만에 급여 등재 유력

한국얀센의 이중항체 항암제 리브리반트(아미반타맙)가 국민건강보험공단과 약가협상을 최종 타결하며 보험급여권 진입을 앞두고 있다. 이 약제는 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제로, 그동안 4년 넘게 비급여 상태였다. 이달 건강보험정책심의위원회 상정이 예상되며, 특별한 변수가 없다면 10월 급여 등재가 이뤄질 전망이다. 구체적인 등재 조건 및 약가 수준은 기사에 언급되지 않았다.

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정책이벤트2026-09-11

호주 TGA, 로슈 '콜룸비' 제품정보에 HLH·PML 부작용 추가

호주 치료제품청(TGA)이 2026년 8월 제품정보 안전성 업데이트를 통해 로슈의 CD20×CD3 이중특이항체 '콜룸비(글로피타맙)' 제품정보에 혈구탐식성 림프조직구증(HLH)과 진행성 다초점백질뇌병증(PML) 관련 위험을 새롭게 반영했다. 같은 업데이트에서 노바티스의 백혈병 치료제 '셈블릭스', 아스트라제네카의 신경섬유종증 치료제 '코셀루고'에도 안전성 정보가 추가됐다. TGA는 이를 통해 항암제 및 희귀질환 치료제의 시판 후 안전성 모니터링을 강화하고 있다.

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신약개발2026-09-10

임핀지-임델트라 병용, 소세포폐암 1차 유지요법서 생존 지표 개선

아스트라제네카의 면역항암제 임핀지와 암젠의 DLL3 표적 이중항체 임델트라 병용요법이 소세포폐암 1차 유지요법 임상3상에서 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS) 개선을 나타냈다. 임델트라는 기존 후속치료에서도 화학요법 대비 생존 지표에서 차이를 보인 바 있다. 이번 결과로 치료 옵션이 제한적이었던 소세포폐암에서 면역항암제와 이중항체 병용 전략이 새로운 치료 접근법으로 제시됐다. 구체적인 수치 데이터는 원문에 명시되지 않았다.

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신약개발2026-09-08

암젠 Imdelltra, 1차 소세포폐암 치료서 전체생존기간 개선 확인

암젠은 DLL3 표적 이중항체 Imdelltra가 1차 치료 소세포폐암 환자 대상 임상에서 전체생존기간(OS) 관련 목표를 충족했다고 밝혔다. 회사는 구체적인 수치는 공개하지 않았다. R&D 총괄 Jay Bradner는 이번 데이터가 치료 초기 단계에서의 생존 기준을 바꿀 수 있음을 시사한다고 언급했다. 세부 임상 데이터는 추후 학회나 규제기관 제출을 통해 공개될 것으로 예상된다.

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신약개발2026-09-06

아케소 이보네시맙, 폐암 임상서 키트루다 대비 전체생존기간 개선

중국 아케소가 개발한 PD-1·VEGF 이중항체 이보네시맙이 PD-L1 양성 진행성 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 'HARMONi-2'의 사전 계획된 중간분석에서 핵심 2차 평가변수인 전체생존기간(OS)을 충족했다. 이는 대조군인 MSD의 키트루다(펨브롤리주맙) 대비 개선된 결과다. 앞서 이 임상에서는 1차 평가변수인 무진행생존기간(PFS)에서도 이보네시맙의 우위가 확인된 바 있다. 구체적인 수치는 원문에 제시되지 않았다.

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신약개발2026-09-03

Akeso·Summit 폐암 신약, 키트루다 대비 생존 이익 확인

Akeso와 Summit Therapeutics가 개발 중인 이중항체 이보네시맙(ivonescimab)이 머크의 키트루다(Keytruda)와 비교한 임상시험에서 새로운 데이터 컷 결과 생존 기간 연장과 관련한 이점을 나타냈다. 해당 시험은 이보네시맙과 키트루다를 직접 비교하는 방식으로 설계됐다. 구체적인 생존 수치나 통계적 유의성에 대한 세부 데이터는 원문에 명시되지 않았다.

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신약개발2026-09-03

애브비, 다발골수종 대상 이중특이 T세포 관여제 3상서 반응률·무진행생존기간 개선 보고

애브비는 목요일 재발성/불응성 다발골수종 환자를 대상으로 한 이중특이 T세포 관여제 에텐타맙(etentamig)의 3상 임상시험 결과를 공개했다. 해당 결과는 반응률과 무진행생존기간(PFS)에서 개선을 보였다고 밝혔다. 구체적인 수치나 통계적 유의성에 대한 세부 데이터는 보도자료에 명시되지 않았다. 해당 약물은 재발성/불응성 다발골수종 치료 옵션으로 개발 중이다.

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모달리티기술2026-09-01

온코크로스-앱티스, 공간단백체 기반 ADC·BsADC 공동개발 계약 체결

온코크로스와 앱티스가 공간단백체 데이터 기반으로 신규 항암 타깃과 항체 후보물질을 발굴하고 ADC 및 이중항체-약물 접합체(BsADC) 후보물질을 개발하기 위한 공동연구·개발 계약을 체결했다. 온코크로스는 암 조직의 공간단백체 및 표면단백체 데이터를 분석해 신규 항암 타깃을 발굴하는 역할을 맡는다. 앱티스는 자사의 3세대 ADC 접합 플랫폼 '앱클릭(AbClick)'을 활용해 발굴된 타깃을 ADC 또는 BsADC 후보물질로 구현하고 후속 개발과 사업화를 주도한다.

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신약개발2026-09-01

에이비엘바이오 기바스토미그, ESMO 2026서 mPFS 데이터 공개 예정

에이비엘바이오의 이중항체 신약 후보 기바스토미그(ABL111)가 위암 1차 치료 임상에서 클라우딘18.2 저발현 환자를 포함한 후속 데이터를 공개할 예정이다. 파트너사 노바브릿지와 함께 10월 23일부터 27일까지 열리는 ESMO 2026에서 임상 1b상 데이터를 발표한다. DS투자증권은 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 결과에 따라 향후 시장 접근 범위가 달라질 수 있다고 분석했다.

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산업투자2026-08-31

에이프릴바이오, 숙명여대 조교수 영입하며 핵산치료제 내부 역량 강화

에이프릴바이오가 큐리진 지분 인수와 이중표적 siRNA 후보물질 기술도입에 이어 학계 RNA 전문가를 영입하며 내부 연구개발 역량 확보에 나섰다. 회사는 숙명여자대학교 약학대학 조교수로 재직 중이던 신민욱 박사를 R&D센터 이사로 영입했다고 밝혔다. 신 이사는 서울대학교 약학대학에서 학사와 박사 학위를 받았으며, 올리패스와 제놀루션에서 연구개발을 수행하고 미국 매사추세츠대 챈 의과대학 RNA Therapeutics Institute에서 박사후연구원으로 근무한 경력이 있다. 약 10년간 ASO와 siRNA 등 핵산치료제를 연구해온 인물로, 에이프릴바이오의 핵산치료제 분야 내부 역량 확대에 기여할 것으로 보인다.

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신약개발2026-08-31

Jazz의 지이헤라, HER2 양성 위암서 두 번째 생존 데이터 확보

Jazz Pharmaceuticals의 이중특이항체 지이헤라(Ziihera)가 HER2 양성 위암 치료에서 두 번째 전체생존기간(OS) 관련 결과를 확보했다. 이번 결과는 해당 적응증에서 지이헤라의 위치를 강화하는 데이터로 언급됐다. 구체적인 수치나 통계적 유의성에 대한 세부 내용은 본문에 제시되지 않았다.

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모달리티기술2026-08-28

앱클론, 이중항체 신약 'AM105' 핵심기술 일본 특허 등록

앱클론이 EGFR과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 면역항암제 'AM105'의 핵심 기술에 대해 일본 특허를 확보했다고 밝혔다. 앞서 국내에서도 관련 특허를 확보한 바 있으며, 현재 미국·유럽·중국·인도·러시아·브라질 등 6개 국가 및 지역에서 특허를 출원해 권리화 절차를 진행 중이다. AM105는 EGFR과 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체 방식의 면역항암제로 개발되고 있다.

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신약개발2026-08-26

아케소, 담도암 3상 성공…이보네시맙 폐암 넘어 적응증 확대 모색

중국 바이오기업 아케소(Akeso)가 PD-1xVEGF 이중항체 이보네시맙(ivonescimab)의 담도암 대상 3상 임상에서 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 아케소 CEO 미셸 시아는 이번 결과를 바탕으로 비소세포폐암을 넘어선 적응증 확장 가능성을 언급했다. 동시에 그는 이보네시맙의 기존 임상 데이터에 대한 업계 일각의 회의적 시각에 대해서도 반박 입장을 밝혔다. 기사에는 구체적인 임상 수치나 통계값은 제시되지 않았다.

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신약개발2026-08-26

아케소, 이보네시맙 담도암 3상 성공...폐암 논쟁 속 적응증 확대 모색

중국 바이오기업 아케소가 PD-1xVEGF 이중항체 이보네시맙의 담도암 대상 3상 시험에서 성공적인 결과를 확보했다고 발표했다. 미셸 시아 아케소 CEO는 비소세포폐암을 넘어선 이보네시맙의 적응증 확장 가능성을 강조했다. 한편 시아 CEO는 이보네시맙의 폐암 관련 임상 데이터를 둘러싼 업계의 회의적 시각에 대해서도 반박 입장을 밝혔다. 구체적인 임상 수치는 이번 보도에서 공개되지 않았다.

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신약개발2026-08-21

AZ, 볼루스토미그 3상 중단…타그리소·엔허투는 3상 성과 확보

아스트라제네카의 폐암 파이프라인에서 신약과 기존 블록버스터 간 성과가 엇갈렸다. 차세대 이중항체 볼루스토미그의 3상 임상은 중단된 반면, 기존 항암제 타그리소와 엔허투는 3상에서 긍정적 결과를 확보했다. 타그리소는 MET 억제제 오파티스와의 병용요법을 평가한 3상 SAFFRON 임상을 진행했다. 신규 면역항암제 개발이 흔들리는 사이 기존 승인 약물의 내성 극복 및 적응증 확대 전략이 상대적으로 진전을 보인 것으로 나타났다.

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모달리티기술2026-08-20

에이프릴바이오-큐리진, siRNA 기반 AOC 후보물질 공동개발

에이프릴바이오가 큐리진과 협력해 자체 항체 플랫폼 SAFA, REMAP을 기반으로 한 신약 개발을 본격화한다고 밝혔다. 두 회사는 SAFA와 REMAP 플랫폼에 큐리진의 이중표적 siRNA 기술을 결합한 AOC 후보물질을 개발 중이다. 앞서 지난 7월 에이프릴바이오는 큐리진으로부터 이중표적 siRNA 플랫폼 기반 대사질환 치료제 후보물질 기술을 도입한 바 있다.

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신약개발2026-08-19

이수앱지스, 이중항체 R&D 집중…'ISU203'은 이전 모색

이수앱지스가 연구개발 역량을 면역항암 이중항체 후보물질로 이동시키고 있다. 알츠하이머병 후보물질 'ISU203'은 자체 후속 개발 대신 기술이전과 협업 기회를 탐색하고 있으며, 희귀질환 치료제의 해외 판매를 통해 확보한 상용화 기반을 신규 파이프라인 개발에 연계한다는 방침이다. HER3 표적 항암항체 'ISU104'는 미국 협력사를 통해 임상 1상 진입을 앞두고 있다. 회사는 PD-(L)1×VEGF 등 검증된 타깃을 조합한 다중특이 항체를 차세대 성장동력으로 제시했으며, 기존 면역관문억제제의 제한적 반응률과 내성 문제를 배경으로 언급했다.

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신약개발2026-08-18

바이오킨의 이중특이 ADC 이자브렌, 폐암 임상 3상서 1차 평가변수 충족

바이오킨 파마가 개발 중인 최초의 이중특이 항체-약물접합체(ADC) 이자브렌이 폐암 대상 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족했다고 발표했다. 이 약물은 브리스톨마이어스스큅(BMS)과 파트너십을 맺은 물질로, 이번 결과는 앞서 보고된 긍정적 임상 데이터에 이어 추가로 확보됐다. 구체적인 임상 수치는 본 요약에서 공개되지 않았다. 이번 결과는 BMS가 추진 중인 글로벌 임상 전략에 대한 근거를 강화하는 것으로 평가된다.

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모달리티기술2026-08-18

신테카바이오, AI 기반 바이오베터 항체 설계 기술 개발

신테카바이오가 인공지능을 활용해 항체의 안정성, 생산성, 면역원성, 약효 지속성 등을 고려한 바이오베터 항체 설계 기술을 개발했다. AI로 다양한 항체 구조를 분석하고 후보 항체를 설계하는 방식이 적용됐다. 회사는 기존 AI 기반 소분자 신약개발 플랫폼에 이번 항체 설계 기술을 추가했다. 해당 기술은 ADC(항체-약물접합체), 이중항체, 면역항암제, 자가면역질환 치료제 등 항체 분야에 적용될 예정이다.

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신약개발2026-08-17

AZ 비소세포폐암 3상 결과 발표...표적치료 목표 충족, 이중항체는 중단

아스트라제네카가 진행한 비소세포폐암 임상 3상 시험 결과가 발표됐다. 두 건의 표적 치료제 임상은 대조군 대비 무진행 생존기간을 연장하며 1차 평가변수를 충족했다. 반면 기대를 모았던 차세대 이중특이성 항체 치료 후보물질은 효능 부족으로 개발이 중단됐다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 진행한 DESTINY-Lung04 임상 3상에서는 HER2 변이 비소세포폐암 1차 치료 환경에서 항체-약물접합체 엔허투가 백금 기반 화학요법과 비교 평가됐다.

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신약개발2026-08-17

아스트라제네카, PD-1·CTLA-4 이중항체 '볼루스토미그' 폐암 3상 중단

아스트라제네카가 PD-1·CTLA-4 이중항체 신약 볼루스토미그의 비소세포폐암 대상 임상 3상 'eVOLVE-Lung02'를 중단했다고 17일 밝혔다. 이 임상은 PD-L1 발현율 50% 미만인 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 볼루스토미그와 화학요법 병용요법을 키트루다(펨브롤리주맙)와 비교하는 시험이었다. 최근 후기 임상에서 잇따라 차질이 발생하면서 회사의 2030년 매출 목표 달성을 위한 파이프라인 부담이 커지고 있다는 평가가 나온다.

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신약개발2026-08-17

아스트라제네카, 이중항체 볼루스토미그 폐암 3상 중단

아스트라제네카가 PD-1·CTLA-4 이중항체 신약 볼루스토미그의 비소세포폐암 대상 임상 3상 'eVOLVE-Lung02'를 중단했다고 발표했다. 이 임상은 PD-L1 발현율이 50% 미만인 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 볼루스토미그와 화학요법 병용요법을 키트루다와 비교하는 시험이었다. 최근 아스트라제네카의 주요 후기 임상에서 잇따라 차질이 발생하며 2030년 매출 목표를 뒷받침할 신약 파이프라인에 대한 부담이 커지고 있다.

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신약개발2026-08-17

아스트라제네카, 폐암 이중특이항체 볼루스토미그 3상 중단

아스트라제네카가 폐암 대상 이중특이항체 볼루스토미그(volrustomig)의 3상 임상시험을 중단했다. 중간 데이터 분석 결과 생존 관련 평가변수를 충족하지 못할 것으로 예상돼 시험 중단이 결정됐다. 볼루스토미그는 아스트라제네카가 800억 달러 매출 목표 달성을 위해 의존하고 있는 신약 파이프라인 중 하나로 꼽혀왔다. 이번 중단으로 회사의 파이프라인 전략에 영향이 있을 것으로 보인다.

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신약개발2026-08-17

AZ, 폐암서 엔허투·오르파시스 병용 성공…이중항체는 실패

아스트라제네카가 폐암 대상 3상 임상시험에서 엔허투(Enhertu)와 오르파시스-타그리소(Orpathys-Tagrisso) 병용요법에서 긍정적 결과를 보고했다. 그러나 같은 시점에 발표된 PD-1/CTLA-4 이중항체 후보물질의 임상시험은 목표를 충족하지 못한 것으로 나타났다. 회사는 두 건의 폐암 관련 성공 사례를 강조했으나 이중항체 실패로 성과가 다소 가려진 모습이다. 구체적인 임상 수치나 1차 평가변수 달성 여부에 대한 상세 내용은 본문에서 확인되지 않았다.

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신약개발·규제승인2026-08-17

아스트라제네카, 이중항체 볼루스토맙 폐암 3상 키트루다 대비 유효성 미달로 중단

아스트라제네카는 이중항체 후보물질 볼루스토맙의 폐암 3상 임상시험을 중간 유효성 데이터에 근거해 중단했다. 해당 시험은 기존 면역관문억제제인 키트루다를 대체할 목적으로 설계됐으나 목표한 유효성을 확보하지 못한 것으로 나타났다. 이번 중단으로 볼루스토맙이 폐암 치료 영역에서 갖는 상업적 기회는 축소될 전망이다.

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모달리티기술2026-08-14

앱클론, AM105 CD137 결합기술 국내 특허 등록·영장류 독성시험 착수

앱클론이 이중항체 면역항암제 AM105에 적용되는 CD137 결합 기술의 국내 특허 등록을 완료했다. 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 러시아, 브라질 등 7개 주요 국가·지역에도 특허를 출원한 상태다. 이 기술은 T세포 면역반응을 활성화하는 CD137과 EGFR을 동시에 표적하는 기전을 기반으로 한다. 회사 측은 글로벌 기술이전을 목표로 영장류 독성시험에 착수했다고 밝혔으며, 기존 EGFR 표적치료제에 내성을 보이는 암으로 개발 영역을 확대한다는 계획이다.

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정책이벤트2026-08-13

바이오 플랫폼 특허, 하나의 권리로 여러 파이프라인 지킬 수 있나

바이오기업들은 ADC, RNA, 약물전달, 이중항체 등 공통기술을 여러 표적과 적응증에 적용하는 플랫폼을 핵심 자산으로 내세우지만, 실제 특허는 단일 약물과 적응증만 청구된 경우가 많다는 문제가 제기됐다. 기업설명자료에서는 하나의 플랫폼에서 확장된 여러 파이프라인으로 소개하지만, 특허 권리 범위는 최초 개발 제품에 국한돼 후속 파이프라인에 대한 법적 보호가 불완전할 수 있다는 지적이다. 기사는 플랫폼 기술과 특허 청구범위 간의 괴리가 사업적 리스크로 이어질 수 있음을 짚고 있다.

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모달리티기술2026-08-12

에이비엘바이오, 뇌혈관장벽 셔틀 플랫폼 'Grabody-B' 특허 확보하며 사업 확대

에이비엘바이오가 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼 'Grabody-B'의 적용 범위를 넓히고 있다. 반기보고서에 따르면 회사는 올해 2분기 파킨슨병 치료제 후보물질 'ABL301' 관련 특허를 미국과 인도네시아에서 추가로 등록했다. 특허명은 '알파시누클레인(α-syn)·IGF1R에 대한 이중특이항체 및 그 용도'이며, 미국 등록은 5월 12일, 인도네시아 등록은 4월 21일 이뤄졌다. 회사는 후보물질 및 생산공정 관련 지식재산권을 확보하는 한편, 글로벌 제약사와의 기술이전·공동연구를 통해 복수 타깃과 모달리티로 개발 범위를 확대하고 있다.

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산업투자2026-08-12

레전드 바이오텍, 첫 분기 흑자 전환 속 경쟁 심화 언급

레전드 바이오텍의 알란 배시 임시 CEO는 회사가 첫 분기 흑자를 기록한 가운데 경쟁 환경에 대해 논의했다. 그는 T세포 인게이저 계열 치료제와 길리어드의 신규 자가유래 CAR-T 치료제로부터의 경쟁 심화를 언급했다. 카빅티(Carvykti)는 레전드 바이오텍의 주력 CAR-T 세포치료제다. 기사는 구체적인 매출액이나 실적 수치를 제시하지 않았다.

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산업투자2026-08-11

DB증권, 큐라클 MT-103 기술이전 성과 및 후속 L/O 기대감 제시

DB증권은 큐라클이 MT-103 기술이전을 통해 글로벌 항체 신약 사업화 역량을 보였다고 분석했다. 큐라클은 저분자화합물 발굴 플랫폼 '솔바디스'와 항체 발굴 플랫폼 '이글스'를 기반으로 신약을 개발 중이다. 주요 파이프라인으로는 당뇨병성 신증 치료제 CU01, 경구용 망막질환 치료제 CU06, 이중항체 망막질환 치료제 MT-103 등이 있다. DB증권은 CU01을 포함한 후속 파이프라인의 추가 기술이전 가능성에 주목할 필요가 있다고 밝혔다.

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신약개발2026-08-06

Context테라퓨틱스, 이중특이 T세포 인게이저 개발 중단…현금 활용 기간 2027년까지 연장

Context Therapeutics가 이중특이 T세포 인게이저 후보물질 CT-95의 개발을 중단했다. 회사는 이를 통해 확보한 자금으로 현금 소진 시점을 2027년 이후로 늦출 계획이라고 밝혔다. 절감된 자원은 회사의 우선순위 임상 프로그램 두 건의 결과 발표 시점까지 자금을 지속하는 데 사용될 예정이다.

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신약개발2026-08-02

다발골수종 차세대 신약 잇단 도입…급여 경쟁 본격화

국내 다발골수종 치료 환경에서 항체약물접합체(ADC), 이중특이항체, CAR-T 세포치료제 등 새로운 기전의 치료제가 잇따라 도입되고 있다. 허가 경쟁에 이어 건강보험 급여 논의가 이어지면서 환자 접근성이 향후 치료 환경을 좌우할 변수로 거론된다. 기사에는 구체적인 임상 수치나 급여 등재 일정은 제시되지 않았다.

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산업투자2026-07-30

Legend Biotech CEO 사임, 머크 PD-1xVEGF 계획 노출, 오츠카 ADHD 신약 승인

Legend Biotech의 Ying Huang 대표가 6년간의 재임을 마치고 CEO직에서 사임했다. 머크는 PD-1xVEGF 이중항체와 TROP2 ADC 병용 임상시험 계획을 웹사이트에 게시했다가 곧바로 삭제해 업계의 주목을 받았다. FDA는 오츠카의 Simtriyo에 대해 새로운 계열의 ADHD 치료제로 승인을 결정했다.

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산업투자2026-07-29

AbCellera, 버텍스와 차세대 T세포 인게이저 개발 협력

AbCellera와 버텍스 파마슈티컬스가 차세대 T세포 인게이저 개발을 위한 파트너십을 체결했다. 이번 계약은 T세포 인게이저 관련 신규 협력이 늘어나는 흐름에 포함된다. 버텍스는 이번 협력을 통해 낭포성 섬유증 치료제 중심 사업 구조를 넓힐 기회를 확보하게 됐다. 구체적인 계약 조건이나 임상 관련 수치는 원문에 언급되지 않았다.

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모달리티기술2026-07-29

머크, PD-1xVEGF와 TROP2 ADC 병용 임상 계획 게시 후 삭제

머크앤코가 약 2년간 구체적 정보를 공개하지 않았던 PD-1xVEGF 이중항체의 개발 방향에 대해 임상 계획을 짧게 게시했다가 삭제했다. 해당 계획에는 TROP2를 표적으로 하는 항체약물접합체(ADC)와의 병용요법이 포함된 것으로 알려졌다. 게시된 내용은 이후 조용히 삭제되어 구체적인 임상 디자인이나 대상 적응증은 확인되지 않았다. 머크 측의 공식 입장이나 추가 설명은 원문에 언급되지 않았다.

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신약개발2026-07-23

로슈, 루푸스 대상 T세포 인게이저 개발 중단…자가면역 세포치료 전략은 유지

로슈가 루푸스 치료 목적으로 평가하던 T세포 인게이저(TCE) 개발을 중단한 것으로 알려졌다. 그러나 로슈 제약 부문 책임자는 Fierce Biotech와의 인터뷰에서 자가면역질환을 겨냥한 세포치료제 개발 전략은 계속 유지하고 있다고 밝혔다. 구체적인 파이프라인 후속 계획이나 중단 사유에 대한 상세 내용은 언급되지 않았다.

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신약개발2026-07-22

서밋 테라퓨틱스, FDA 결정 앞두고 이보네시맙 생존율 데이터 업데이트

서밋 테라퓨틱스가 PD-1xVEGF 이중항체 이보네시맙에 대한 FDA 결정을 앞두고 임상 3상 HARMONi 시험의 업데이트된 전체생존기간(OS) 데이터를 공개했다. 이번 데이터 공개는 규제당국의 승인 심사를 앞두고 약물의 효능 근거를 보강하려는 목적으로 이루어졌다. 구체적인 생존기간 수치나 통계적 유의성 값은 원문에 명시되지 않았다.

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